{id:48992,date:2025-12-16T13:47:45,date_gmt:2025-12-16T13:47:45,guid:{rendered:https:\/\/www.hunimed.eu\/?p=48992},modified:2026-01-12T10:14:13,modified_gmt:2026-01-12T10:14:13,slug:3d-innovation-lab-humanitas-university-prima-universita-certificata-produzione-dispositivi-medici-su-misura,status:publish,type:post,link:https:\/\/www.hunimed.eu\/it\/news\/3d-innovation-lab-humanitas-university-prima-universita-certificata-produzione-dispositivi-medici-su-misura\/,title:{rendered:3D Innovation Lab: °µÍø½ûÇø University prima Universit\u00e0 certificata per la produzione di dispositivi medici su misura},content:{rendered:\n<p>Il <strong><a href=\https:\/\/www.humanitas-research.com\/clinical-platforms\/3d-innovation-lab\/\>3D Innovation Lab<\/a> di °µÍø½ûÇø University<\/strong> ha ottenuto la <strong>certificazione ISO 13485<\/strong>, che definisce i requisiti per i sistemi di gestione della qualit\u00e0 applicati ai dispositivi medici secondo standard internazionale. \u201cGrazie a questo importante traguardo, °µÍø½ûÇø University \u00e8 ora <strong>prima Universit\u00e0 in Italia <\/strong>iscritta al Ministero della Salute come <strong>fabbricante di dispositivi medici su misura realizzati tramite stampa 3D\u201d <\/strong>\u2013 afferma <strong><a href=\https:\/\/www.hunimed.eu\/it\/member\/luigi-maria-terracciano\/\>Luigi Maria Terracciano<\/a><\/strong>, Rettore di °µÍø½ûÇø University e Direttore Scientifico di IRCCS Istituto Clinico °µÍø½ûÇø, operando in piena conformit\u00e0 con i pi\u00f9 elevati requisiti di sicurezza e qualit\u00e0 stabiliti dal <strong>Regolamento Europeo MDR 2017\/745<\/strong>\u201d.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\wp-block-heading\><strong>Innovazione e ricerca al servizio della cura<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>La chirurgia sta evolvendo verso interventi sempre pi\u00f9 personalizzati, progettati letteralmente sulla conformazione fisica del paziente e sulla specifica manifestazione della sua malattia: che si tratti della rimozione di tessuto tumorale del fegato o del cuore, o della pianificazione di procedure complesse mai affrontate prima da un\u2019\u00e9quipe, la possibilit\u00e0 di produrre tramite stampa 3D <strong>dispositivi che riproducono fedelmente gli organi<\/strong>&nbsp;\u2013 rispettando dimensioni, morfologia e caratteristiche meccaniche \u2013 sta diventando un alleato fondamentale per i clinici.<\/p>\n\n\n\n<p>In questo scenario, con la certificazione ISO 13485, il team del laboratorio di stampa 3D potr\u00e0 operare come <strong>fabbricante di dispositivi medici su misura<\/strong> realizzati tramite <strong>tecnologie additive<\/strong>, cio\u00e8 processi che costruiscono oggetti strato dopo strato. Questa evoluzione consentir\u00e0 di <strong>produrre soluzioni personalizzate<\/strong> a supporto, tra l\u2019altro della pianificazione e dell\u2019esecuzione chirurgica, ampliando l\u2019impatto clinico e scientifico delle attivit\u00e0 del laboratorio.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cIl riconoscimento consolida il nostro ruolo come polo per la produzione di <strong>dispositivi medici paziente-specifici<\/strong>, e rappresenta un passo fondamentale verso una medicina sempre pi\u00f9 <strong>personalizzata<\/strong>, in cui la tecnologia si mette concretamente al servizio di ogni paziente\u201d &nbsp;\u2013 spiega <strong><a href=\https:\/\/www.humanitas-research.com\/researchers\/paolo-oliva\/\>Paolo Oliva<\/a><\/strong>, responsabile del 3D Innovation Lab. \u201cUn ulteriore valore aggiunto \u00e8 la possibilit\u00e0 di realizzare dispositivi (nello specifico, <strong>modelli anatomici e guide chirurgiche<\/strong>) <strong>sterilizzabili e pronti per l\u2019utilizzo in sala operatoria<\/strong>, garantendo i pi\u00f9 alti standard di sicurezza\u201d.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\wp-block-heading\><strong>Un nuovo modello per la medicina personalizzata<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Con la certificazione ISO 13485, °µÍø½ûÇø University potr\u00e0 avviare una nuova linea di attivit\u00e0, realizzando dispositivi personalizzati anche a livello internazionale.<\/p>\n\n\n\n<p>A supporto del processo produttivo, il laboratorio sta sviluppando una <strong>piattaforma digitale dedicata<\/strong>, che consentir\u00e0 a medici di richiedere modelli e guide chirurgiche personalizzate in modo sicuro, tracciabile e conforme al GDPR. Il sistema offrir\u00e0 un servizio rapido, affidabile e accessibile, unendo il know-how medico interno alla sicurezza di materiali certificati.<\/p>\n\n\n\n<p>Grazie a questa piattaforma, la stretta <strong>collaborazione tra ingegneri e clinici<\/strong> diventa ancora pi\u00f9 efficace: le esigenze dei chirurghi vengono tradotte in soluzioni tecniche precise e immediatamente applicabili, integrando tecnologia, competenze mediche e innovazione in un flusso operativo unico.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\wp-block-heading\><strong>La forza dell\u2019integrazione tra ricerca e innovazione<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>La possibilit\u00e0 di progettare e produrre dispositivi su misura rafforza ulteriormente il ruolo di °µÍø½ûÇø University come <strong>polo di innovazione tecnologica<\/strong> nel campo della formazione medica e della ricerca traslazionale. Il 3D Innovation Lab continua cos\u00ec la propria missione di <strong>integrare innovazione tecnologica, ricerca e formazione<\/strong>, contribuendo allo sviluppo di una sanit\u00e0 pi\u00f9 efficace, precisa e centrata sulla persona.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00abQuesta certificazione rappresenta un traguardo fondamentale per la nostra Universit\u00e0: \u00e8 la dimostrazione concreta di come l\u2019<strong>interdisciplinarit\u00e0<\/strong> \u2013 che insegniamo ogni giorno ai nostri studenti e che guida la nostra visione di formazione \u2013 possa tradursi in un servizio utile e ad alto impatto per la societ\u00e0. Creare collaborazione tra ingegneri, medici, ricercatori e professionisti della salute non solo innalza la qualit\u00e0 dell\u2019innovazione, ma offre <strong>soluzioni che migliorano la cura e la vita dei pazienti<\/strong>. \u00c8 questo il valore pi\u00f9 profondo della nostra missione\u00bb conclude Luigi Maria Terracciano.<\/p>\n,protected:false},excerpt:{rendered:<p>Il 3D Innovation Lab di °µÍø½ûÇø University ha ottenuto la certificazione ISO 13485, che definisce i requisiti per i sistemi di gestione della qualit\u00e0 applicati ai dispositivi medici secondo standard internazionale. \u201cGrazie a questo importante traguardo, °µÍø½ûÇø University \u00e8 ora prima Universit\u00e0 in Italia iscritta al Ministero della Salute come fabbricante di dispositivi medici su 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